美国FDA发布关于坏死因子利尿剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2021-11-15 12:54:04 来源:朝阳 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和药物管理局(FDA)针对正要应用于坏死变异(TNF)催产素、硫唑羟和/或巯羟用药Crohns病和溃疡性结肠炎的儿童和青年人意味著愈演愈烈一种稀有的炎症癌(已知为肝脾T细胞帕金森氏症或HSTCL)发来了安全性性更新文档。FDA曾于2009年8月刊发过相关安全性警示,警告注意坏死变异(TNF)催产素缩减儿童和儿童患帕金森氏症和其它癌症的风险。之后,FDA持续收到应用于上述药物愈演愈烈炎症癌的简报。HSTCL是一种侵袭性(生长迅速),并且上会是致命的。虽然大多数已简报的流感为正要遵从Crohns病或溃疡性结肠炎用药的病征,但是也之外1亦然正要遵从银屑病用药的病征和2亦然正要遵从类风湿性皮肤病用药的病征。目前,FDA正要更新已简报的HSTCL流感数。TNF催产素之外(英夫利东肌肉注射),恩利(依那西普),修科拉(阿达木肌肉注射),Cimzia(赛妥凤肌肉注射)和Simponi(戈利木肌肉注射)。虽然大多数已简报的HSTCL流感都愈演愈烈于用已知能够抑制免疫系统的药物(之外TNF催产素,硫唑羟和/或巯羟)联合用药的病征,但也简报了则有硫唑羟或巯羟用药的病征的流感。为此,FDA明确提出以下建议:● 就恶性的先兆和呕吐,对病征和护理者透过教育。亦然如HSTCL,以致他们能够意识到并寻求评量和用药任何先兆或呕吐。这些呕吐和先兆之外脾肿大,肝肿大,腹痛,但会发热,盗汗以及体重减轻。● 对用TNF催产素,硫唑羟和/或巯羟用药的病征透过监测,以断定恶性。● 理解与美国的一般许多人比起,类风湿性皮肤病,Crohns病,强直性脊柱炎,银屑病性皮肤病和淡褐色状银屑病病征更有意味著患帕金森氏症。因此,不能确定与TNF阻断剂,硫唑羟或巯基羟有关的风险缩减的程度。(FDA网页)

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