乌司奴类药物—银屑病关节炎治疗的新生物制剂

银屑病病征（PsA）是第二常见的炎性足部疾病，才会有CT的十分困难并可导致残疾，为病征和医疗机构带来了巨大负担。但相于对类风湿病征（RA）来说，PsA在治疗法上缺乏也就是说的治疗法药物。一项关于PSA的研究工作之前找到，显现注意到早期病征观感的病征，运用于传统DMARDs治疗法2年，疾病掌控良好；然而平均仍有50%的病征显现注意到了明显的骨侵蚀。在过去的15年用做治疗法类风湿病征的生物制剂接踵而至，然而银屑病病征的治疗法却止步不前。即使缺乏也就是说的随机实验室论据，甲氨蝶呤、来钠加拉等改变病情抗风湿药（DMARDs）仍是治疗法PsA的三线服用。

许多实验室暗示，无论是单一治疗法还是联合甲氨蝶呤治疗法，坏死表征α抑制剂（TNFi）都有极好。尤其对那些传统DMARDS作废的之前轴病征，TNFi观感显现出了极好的。在国家，现今有5种TNFi 被批文用做治疗法PsA，他们在治疗法足部病症上的相同。但自TNFi找到以来，对PsA病因生理学最令人激动、最有发展前景的认识，在于开始注目IL-17/IL-23移动式的起到方式。

有论据暗示IL-23通过起到做特定的T蛋白亚群而起到作出贡献附着点炎的起到。这一找到的重要性在于其与PsA的病因移动式直接无关。运用于TNFi 来治疗法PsA的临床缓解不下可达到60%。然而有30%的病征不太可能观感为对TNFi质子化不佳或根本作废，还有些人不太可能不一定适宜或不能耐颇受性这样的治疗法。国家保健食品管理局（EMA）和食品保健食品管理局（FDA）均找到对于那些TNFi 治疗法收场的病征无论如何从未更多的治疗法步骤。正是由于这一“治疗法真空”的假定，一新生物制剂—乌司甸肌肉注射的两项研究工作问世了。

B蛋白、IL-6和T蛋白无关的共有刺激水分子CD80/86(阿巴西博)早已被证实是RA的无关水分子，很多针对这些程序的生物制剂早已批文上市了。在PsA，现今这些药物还从未批文运用于。有两篇关于IL-12/IL-23移动式的报道重申，乌司甸肌肉注射是一种人源化基因工程，可以混合IL-12、IL-23共有同的P40亚一个单位。IL-12是Th1炎症质子化之前关键的蛋白表征、IL-23投身于Th17的活化，其催化反应为IL-17。

乌司甸肌肉注射的与安全性在PSUMMIT1三期实验室之前得以过渡到。EMA和FDA早已批文乌司甸肌肉注射用做PsA的治疗法。PSUMMIT2实验室暗示乌司甸肌肉注射在那些对TNFi作废的PSA病征具有临床，并且建议可当做这些病征的治疗法方案。PSUMMIT2 研究工作较PSUMMIT1 研究工作规模小，但是结构设计是相似的，并且足以回答临床难题。其主要终点与PSUMMIT1相反（在24周后达到ACR20的病征比例）。鉴于安全性方面的考虑，PSUMMIT2从未重申一新方案，但其天数（60周）更长。

从PsO的研究工作之前也可以给予有关乌司甸肌肉注射安全性的数据。EMA表明并从未论据暗示任何过量的心血管风险与乌司甸肌肉注射治疗法无关。病征心理疾病的感染不下轻度增高，但颇受实验室研究工作时间的限制，不能明确其持续性。乌司甸肌肉注射是否增高恶性的风险也不明确。这些难题应当通过长期随访和上市后的判读以再进一步明确。

EMA早已批文乌司甸肌肉注射用做传统DMARDs治疗法作废的PSA病征。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2实验室暗示乌司甸肌肉注射可以减少PsA的CT十分困难，但还需再进一步的研究工作顺利完成验证。

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编者： rheum204